prof_afv

Categories:

Насколько можно доверять отрицательному результату ПЦР на SARS-CoV-2?

От результата ПЦР исследования на SARS-CoV-2 зависит очень многое. Но насколько эти результаты надёжны? Если результат положительный его надёжность довольно высокая, в идеале 100%. Ложно-положительный результат почти всегда имеет техническую причину, которую можно устранить. А вот с отрицательным результатом сложнее. Такой результат может быть получен при использовании тест-системы самого высокого качества. Причина большинства ложно-отрицательных результатов не качество тест-системы, а то, что в некоторых образцах, взятых у SARS-CoV-2 инфицированных людей, вируса нет. Иными словами в организме исследуемого человека вирус есть, а в том конкретном образце, который был у него взят, вируса нет. Из общих соображений понятно, что если в ПЦР исследуется стандартный образец (мазок из носа или носоглотки), наибольшие шансы получить ложно-отрицательный результат тогда, когда вируса ещё очень мало (в первые дни после инфицирования) и тогда, когда вирус «переселяется» из носоглотки в нижние отделы легких (когда уже есть выраженная пневмония). Но это общие соображения, а можно ли оценить степень надёжности отрицательного результата ПЦР количественно. Сказать точно истинен или ложен конкретный результат однократного ПЦР исследования невозможно. Но можно статистически оценить вероятность ложно-отрицательного результата в зависимости от срока прошедшего с момента заражения, или от более надёжной «точки отсчета» - срока с момента появления первых симптомов заболевания. Такая оценка произведена и её результаты опубликованы в в международном медицинском журналe Annals of Internal Medicine (doi:10.7326/M20-1495). Это менее «круто», чем Nature или Science, тем не менее это журнал с высоким импакт-фактором (показателем усреднённой цитируемости статей, опубликованных в том или ином журнале). В этом исследовании проанализированы результаты множественных ПЦР тестов и клинических показателей в динамике у 1330 пациентов. Его основные результаты следующие: 

Момент взятия образца            Вероятность ложно-отрицательного результата

1й день после заражения          100% 

4й день после заражения          67% 

1й день с симптомами                38% 

8й день после заражения          20% 

9й день после заражения          21% 

Эти результаты не «высечены в камне», цифры ориентировочные. Они, почти наверняка, изменятся по мере накопления данных. Однако, главный вывод этой работы – однократный отрицательный результат ПЦР на SARS-CoV-2 весьма ненадёжен в смысле исключения зараженности исследуемого лица этим вирусом – заслуживает самого пристального внимания. Полезна также информация о том, что результат ПЦР наибольшую надёжен (в смысле минимальной вероятности ложной отрицательности) при исследовании мазка, взятого на 3-4 день после появления симптомов (8-9 день после заражения). Переносить результаты этого исследования на бессимптомных носителей нельзя.

Error

Anonymous comments are disabled in this journal

default userpic

Your reply will be screened