prof_afv

Categories:

Эффективность вакцины PfizerBNT в реальных условиях. Результаты «мегаиспытания» в Израиле впечатляют

Хотел написать пост о результатах английской и шотландской «проверок» вакцины Pfizer-BNT в реальных условиях, но вчера в New England Journal of Medicine появилась статья с данными об эффективности этой вакцины в реальных условиях при массовой иммунизации в Израиле (https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2101765). Масштаб этой работы беспрецедентен (применительно к вакцинам против COVID-19). Результаты (не сглазить бы!), скажу осторожно -  обнадёживают. Очень советую всем, кто интересуется доказательной базой по вакцинам против COVID-19 ознакомиться с этой статьёй и обратить внимание на то, как в этой работе проводилась балансировка групп сравнения (вакцинированные и невакцирированные). Это ключевой момент при оценке эффективности вакцины в реальных условиях (напомню, что эта оценка называется effectiveness и её надо отличать от оценки эффективности в рэндомизированных клинических испытаниях – efficacy). Теперь об основных моментах этого исследования. 

Первичные данные были получены из интегрированной системы электронных историй болезни медицинской страховой компании Clalit Health Services (CHS), в которой застраховано 53% населения Израиля. Эта система поддерживается на протяжении двух десятков лет, с ежедневным обновлением информации. В системе имеются данные обо всех анализах, исследованиях, обращениях за медицинской помощью, госпитализациях и т.д.  4,7 миллиона человек. В анализе использованы данные по вакцинации в период с 20 декабря 2020 по 2 февраля 2021. В результате многостадийной процедуры были сформированы две группы сравнения – вакцинированные и невакцинированные, приблизительно по 600 тысяч человек каждая. Эти группы были максимально сбалансированы по множеству параметров. Эффективность вакцины оценивалась по разнице нескольких значимых исходов в различных временных точках после вакцинации: 

· SARS-CoV-2 независимо от симптомов COVID-19 (ПЦР+)

· COVID-19 (ПЦР+ и симптомы)

· Госпитализации с COVID-19

· Тяжёлый COVID-19

· Смерть от COVID-19

В период 14-20 дней после 1й вакцинации протективность вакцины была:

· 46% (ДИ: 40-51) по исходу «SARS-CoV-2 независимо от симптомов COVID-19»

· 57%(ДИ: 50-63) по исходу «COVID-19»

· 74%(ДИ: 56-86) по исходу «госпитализации с COVID-19»

· 62%(ДИ: 39-80) по исходу «тяжёлый COVID-19»

· 72%(ДИ: 19-100) по исходу «смерть от COVID-19»

В период 7 и более дней после 2й вакцинации протективность вакцины была:

· 92% (ДИ: 88-95) по исходу «SARS-CoV-2 независимо от симптомов COVID-19»

· 94%(ДИ: 87-98) по исходу «COVID-19»

· 87%(ДИ: 55-100) по исходу «госпитализации с COVID-19»

· 92%(ДИ: 75-100) по исходу «тяжёлый COVID-19»

По исходу «смерть от COVID-19» в период 7 и более дней после 2й вакцинации для корректной статистики данных было недостаточно. Но в период 21-27 дней после первой иммунизации протективность по этому исходу была 84% (ДИ: 44-100).

Наиболее информативны данные по протективности в формате графиков Каплана-Мейера. Красная линия – невакцинированные; синяя – вакцинированные, штриховка – 95% доверительный интервал.

Данные говорят сами за себя. А в статье ещё много важных подробностей...

(с) Проф_АФВ 

Previous
← Ctrl ← Alt
Next
Ctrl → Alt →

Error

Anonymous comments are disabled in this journal

default userpic

Your reply will be screened

Previous
← Ctrl ← Alt
Next
Ctrl → Alt →