Иммунизация детей в возрасте 5-11 лет вакциной PfizerBioNTech на подходе

Исполнительный директор компании Pfizer Albert Bourla объявил, что завершен анализ данных клинического испытания безопасности и иммуногенности вакцины PfizerBioNTech для детей в возрасте 5-11 лет (https://www.businesswire.com/news/home/20210920005452/en/ ) . В ближайшее время компания планирует ознакомить (share data with) с этими данными FDA, EMA и «других регуляторов». В этой возрастной группе использовалась доза 10мкг (у детей 12 лет и старше и взрослых используется доза 30мкг). Среднегеометрические титры нейтрализующих антител (обратные) через месяц после 2й дозы были очень высокими — 1198 (95% ДИ: 1106 - 1297). Этот показатель у контрольной группы (16-25 лет) статистически значимо не отличался - 1146 (95% ДИ: 1045 - 1257). В испытании участвовало 2268 детей этой возрастной группы. Относительно безопасности сказано, что вакцина хорошо переносится, побочные эффекты в целом сопоставимы с таковыми в группе 16-25 лет. Результаты этого испытания будет опубликованы в научным журнале. Кроме этого заявлено, что результаты клинических испытаний PfizerBioNTech в возрастной группах 6мес – 2 года и 2-5 лет будет сообщены в «четвёртом квартале».

Проф_АФВ